面对从研发到规模化生产的严苛挑战，某国内领先疫苗企业选择了迪沃信的一体化解决方案。我们为其提供了涵盖50L哺乳细胞中试反应器至500L一次性GMP生产系统的完整设备链路，并结合自主开发的v3.1智能控制软件，实现了工艺参数的精准控制与全流程数据可追溯。其中，预灭菌、即抛型的一次性生物反应器系统，有效杜绝了交叉污染风险，大幅缩短了批次转换与清洁验证时间。该方案成功助力客户完成了严谨的工艺验证，体系顺利通过FDA审计，最终将产品批次一致性提升至99.5%，年产能突破200万剂，为疫苗的安全稳定供应奠定了坚实的装备基础。
