| 模块 | 内容 |
| 产品名称 | 中试级不锈钢发酵罐(50L-1000L) |
| 产品型号 | 50/100/200/300/500/1000SS |
| 核心定位 | 衔接研发与生产的关键中试设备,专注工艺放大验证与数据可迁移性 |
| 适用场景 | 微生物发酵中试、工艺参数优化、小批量样品生产、GMP合规性预验证 |
中试级不锈钢发酵罐(50L-1000L)是专为生物工艺放大阶段打造的核心装备,旨在为研发到工业化生产搭建高效、可靠的过渡桥梁。设备采用食品级316L不锈钢一体成型,罐体与封头无缝衔接,具备卓越的耐腐蚀性与热稳定性,可适配高粘度、高耗氧及复杂成分的发酵体系。通过优化高径比设计(2.5-3:1)与高效搅拌系统,显著提升传质与溶氧效率,确保中试阶段的工艺参数能精准迁移至工业化生产,大幅降低技术转化风险。
设备支持原位灭菌(SIP)与离位灭菌两种模式,搭配双端面机械密封或磁力密封技术,实现无菌级运行标准,有效规避污染风险。配备智能控制系统,可实时监控并精准调控温度、pH、溶解氧(DO)、通气量、搅拌转速等关键工艺参数,数据自动采集、存储且可追溯,完全满足中试阶段工艺优化与合规性要求。无论是抗生素、酶制剂、益生菌等传统微生物产品,还是合成生物学领域的菌种工艺验证,该设备都能提供稳定、可重复的运行保障,助力企业加速技术落地与产品产业化进程。
关键技术参数| 参数类别 | 参数描述 |
| 容积范围 | 50L、100L、200L、300L、500L、1000L(支持定制化容积) |
| 罐体材质 | 罐体 / 封头:316L 不锈钢;罐盖:304 不锈钢;内表面粗糙度 Ra≤0.8μm |
| 搅拌系统 | 类型:上机械搅拌 / 下磁力搅拌(可选);搅拌桨:推进式 / 涡轮式(按需配置) |
| 密封方式 | 双端面机械密封 / 磁力密封(无菌级设计,无泄漏) |
| 高径比 | 2.5-3:1(优化传质与溶氧效率) |
| 温度控制 | 控制范围:10-60℃;控温精度:±0.1℃;控温方式:夹套式加热 / 冷却 |
| pH 控制 | 测量范围:2.0-12.0;控制精度:±0.01pH;自动补酸 / 补碱系统(双泵联动) |
| 溶解氧(DO)控制 | 测量范围:0-200% air sat;控制方式:通气量 + 搅拌转速联动;DO 电极在线灭菌 |
| 通气系统 | 空气过滤精度:0.2μm;通气量范围:0.1-2.0 vvm;流量计精准控制 |
| 压力控制 | 工作压力:0.01-0.1MPa;压力精度:±0.005MPa;自动泄压保护 |
| 灭菌方式 | 原位灭菌(SIP)/ 离位灭菌(可选);灭菌温度:121℃;灭菌压力:0.12MPa |
| 控制系统 | 智能 PLC 控制系统;支持数据采集、实时监控、远程操作、DOE 实验设计 |
| 合规性 | 符合 cGMP 基础要求;材质可提供 FDA 认证报告 |
| 外形尺寸(示例) | 50L:长 × 宽 × 高≈800×600×1500mm;1000L:长 × 宽 × 高≈1500×1200×3500mm(具体以实际为准) |
| 电源要求 | 380V±10%,50Hz;功率:50L≈3kW,1000L≈15kW(根据配置调整) |
1. 数据精准迁移:中试与工业化参数高度一致,降低工艺放大风险,缩短转化周期
2. 材质安全可靠:316L 不锈钢耐酸碱、抗腐蚀,适配复杂发酵体系,符合食品级标准
3. 高效传质溶氧:优化高径比与搅拌设计,提升氧气利用率,保障菌体高效生长
4. 无菌保障升级:双重密封 + 合规灭菌流程,污染风险低,满足中试无菌要求
5. 智能便捷操作:PLC 控制系统支持多参数联动调控与远程监控,数据可追溯
6. 灵活定制适配:容积、搅拌类型、密封方式可按需配置,适配不同工艺需求
7. 合规性无忧:符合 cGMP 标准,材质与工艺可提供权威认证,满足监管要求