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百日咳/HPV/新冠疫苗系统

产品概述

人用疫苗专用GMP生产系统,是针对百日咳、HPV、新冠等疫苗生产工艺开发的专业化生物反应器及配套工艺系统,全面满足人用疫苗生产的高合规性、高精准性与高自动化需求,系统设计符合GMP及欧盟相关标准,可适配不同疫苗技术路线的规模化生产。
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Description

细分工艺系统

1.百日咳疫苗培养系统

核心设计:

  反应器高径比精准控制在1.2-2.1,专为百日咳杆菌培养的生长特性定制;采用表层通气+深层通气一体化结构,支持AIR与O₂的自动流量比例调节,保障菌株培养过程中的溶氧稳定性。

应用场景:百日咳疫苗生产中的菌株扩增培养环节。

2.HPV疫苗生产系统

合规性设计:

  采用A级无菌标准架构,支持在线清洗(CIP)与在线灭菌(SIP);罐体及物料接触部件均选用AISI 316L不锈钢材质,内表面抛光精度达0.2μm,杜绝污染风险。

过程控制:

  集成温度、压力、流量、pH、DO、OD及活细胞检测等全维度传感器,实现生产过程的实时监测与自动化调控。

核心优势:高度自动化生产流程,工艺系统技术先进,适配HPV疫苗的规模化生产需求。

3.新冠疫苗多路线适配系统

技术路线覆盖:

  兼容灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗等多种新冠疫苗生产工艺。

核心模块:

  为生产车间提供缓冲液配制系统、收获/灭活系统、CIP单元等关键工艺模块设备,支持疫苗生产全流程的标准化落地。

系统核心参数

项目 技术参数
材质(物料接触) AISI 316L不锈钢
内表面抛光精度  0.2μm
合规标准 符合GMP及欧盟相关生产规范
通气控制 表层+深层通气一体化,AIR/O₂自动流量比例调节
过程监测传感器 温度、压力、流量、pH、DO、OD、活细胞检测
清洁/灭菌方式 在线清洗(CIP)、在线灭菌(SIP)
百日咳反应器高径比 1.2-2.1

系统价值

迪沃信人用疫苗专用GMP生产系统,以工艺适配性、合规性与自动化为核心,助力疫苗生产企业实现高效、稳定、符合全球标准的规模化生产,是生物制药领域人用疫苗生产的专业化装备解决方案。

 

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