细分工艺系统
1.百日咳疫苗培养系统核心设计:
反应器高径比精准控制在1.2-2.1,专为百日咳杆菌培养的生长特性定制;采用表层通气+深层通气一体化结构,支持AIR与O₂的自动流量比例调节,保障菌株培养过程中的溶氧稳定性。
应用场景:百日咳疫苗生产中的菌株扩增培养环节。
2.HPV疫苗生产系统
合规性设计:
采用A级无菌标准架构,支持在线清洗(CIP)与在线灭菌(SIP);罐体及物料接触部件均选用AISI 316L不锈钢材质,内表面抛光精度达0.2μm,杜绝污染风险。
过程控制:
集成温度、压力、流量、pH、DO、OD及活细胞检测等全维度传感器,实现生产过程的实时监测与自动化调控。
核心优势:高度自动化生产流程,工艺系统技术先进,适配HPV疫苗的规模化生产需求。
3.新冠疫苗多路线适配系统技术路线覆盖:
兼容灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗等多种新冠疫苗生产工艺。
核心模块:
为生产车间提供缓冲液配制系统、收获/灭活系统、CIP单元等关键工艺模块设备,支持疫苗生产全流程的标准化落地。
系统核心参数
| 项目 | 技术参数 |
| 材质(物料接触) | AISI 316L不锈钢 |
| 内表面抛光精度 | 0.2μm |
| 合规标准 | 符合GMP及欧盟相关生产规范 |
| 通气控制 | 表层+深层通气一体化,AIR/O₂自动流量比例调节 |
| 过程监测传感器 | 温度、压力、流量、pH、DO、OD、活细胞检测 |
| 清洁/灭菌方式 | 在线清洗(CIP)、在线灭菌(SIP) |
| 百日咳反应器高径比 | 1.2-2.1 |
系统价值
迪沃信人用疫苗专用GMP生产系统,以工艺适配性、合规性与自动化为核心,助力疫苗生产企业实现高效、稳定、符合全球标准的规模化生产,是生物制药领域人用疫苗生产的专业化装备解决方案。