50L-1000L哺乳细胞生物反应器是专为抗体、重组蛋白、病毒载体等生物制品规模化生产打造的GMP级核心设备。采用全316L不锈钢接触材质,配合高精度传感器与智能控制系统,可实现细胞培养过程中温度(±0.1℃)、pH(±0.05)、溶氧(±1%)等关键参数的稳定调控;系统内置无菌在位清洗(CIP)与在位灭菌(SIP)模块,全程避免交叉污染,满足Class C/D洁净区生产要求。
针对哺乳细胞的低剪切需求,配备专用的桨叶搅拌系统(如Marine桨),同时支持气体分布器、消泡装置等定制化组件,适配CHO、HEK293等细胞的高密度培养工艺(最高细胞密度可达1×10⁷ cells/mL)。模块化的设计支持与上下游纯化系统联动,可无缝接入2000L以上产线的放大生产,是生物制药企业从临床到商业化生产的可靠选择。
| 分类 | 技术参数 |
| 基础规格 | 工作体积:50L-1000L 罐体材质:316L不锈钢(接触液)、304不锈钢(外壳) |
| 控制性能 | 温度控制:25-40℃(±0.1℃) pH控制:6.0-8.0(±0.05) 溶氧控制:0-100% DO(±1%) 搅拌转速:50-300rpm(±5rpm) |
| 工艺功能 | 灭菌方式:SIP(121℃,30min) 清洗方式:CIP(自动程序) 工艺兼容:批次/流加/灌流 细胞类型:CHO、HEK293、杂交瘤等 |
| 合规性 | 符合标准:cGMP、FDA 21 CFR Part 11、ISO 13485 文档支持:DQ/IQ/OQ/PQ验证文件 |
| 辅助配置 | 接口类型: sanitary clamp(≥DN25) 安全保护:过压/过温/漏电报警 |