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GMP级配液罐

产品介绍

GMP级配液系统是生物制药全流程中的核心配套单元,专为生物培养、分离纯化及疫苗类灭活/活化工艺提供稳定、合规的配液支持,贯穿生物制品生产的全链条。系统采用符合GMP标准的设计理念与材质选型,适配从实验室研发到规模化生产的多场景需求,保障工艺过程的精准性、无菌性与可追溯性,是生物制药企业实现标准化、高效化生产的关键装备。

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Description

核心功能

 -为生物培养工艺提供精准配比的培养基溶液制备

- 支持分离纯化过程中的缓冲液、洗脱液等功能性液体配置

- 适配疫苗类产品生产中的灭活剂、活化剂等关键试剂的精准配制

- 全流程满足生物制药工艺对无菌、无交叉污染的严苛要求

产品特点

  1.  合规性设计:完全符合GMP及生物制药行业相关规范,材质与结构满足无菌生产环境要求
  2.  工艺适配性:覆盖生物制药全流程配液需求,可与生物反应器、纯化设备等上下游单元无缝衔接
  3.  精准可控:配备专业控制系统,实现配液过程的温度、pH、搅拌速度等参数精准调控
  4.  材质保障:主体采用高品质316L不锈钢材质,具备耐腐蚀、易清洁、耐灭菌等特性
  5.  可扩展性:支持模块化配置与定制化设计,满足不同产能与工艺的个性化需求

 应用场景

- 生物药(单抗、重组蛋白等)生产工艺

- 疫苗(病毒类、细菌类等)生产工艺

- 细胞治疗产品生产工艺

- 其他生物制品的规模化生产流程

基础参数

参数项 说明
主体材质 316L不锈钢
容积范围 支持多规格定制(50L-10000L可选) 
控制方式 智能PLC控制系统,支持手动/自动切换
无菌等级 符合GMP无菌生产要求,局部百级环境 
灭菌方式  在位灭菌(SIP),灭菌温度可达121℃ 
适配工艺 生物培养、分离纯化、疫苗灭活/活化等
搅拌系统 机械搅拌/磁力搅拌可选,转速可调 
接口标准 符合ISO、DIN等国际标准,支持无菌快速连接

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