产品介绍
GMP级配液系统是生物制药全流程中的核心配套单元,专为生物培养、分离纯化及疫苗类灭活/活化工艺提供稳定、合规的配液支持,贯穿生物制品生产的全链条。系统采用符合GMP标准的设计理念与材质选型,适配从实验室研发到规模化生产的多场景需求,保障工艺过程的精准性、无菌性与可追溯性,是生物制药企业实现标准化、高效化生产的关键装备。
-为生物培养工艺提供精准配比的培养基溶液制备
- 支持分离纯化过程中的缓冲液、洗脱液等功能性液体配置
- 适配疫苗类产品生产中的灭活剂、活化剂等关键试剂的精准配制
- 全流程满足生物制药工艺对无菌、无交叉污染的严苛要求
产品特点应用场景
- 生物药(单抗、重组蛋白等)生产工艺
- 疫苗(病毒类、细菌类等)生产工艺
- 细胞治疗产品生产工艺
- 其他生物制品的规模化生产流程
基础参数
| 参数项 | 说明 |
| 主体材质 | 316L不锈钢 |
| 容积范围 | 支持多规格定制(50L-10000L可选) |
| 控制方式 | 智能PLC控制系统,支持手动/自动切换 |
| 无菌等级 | 符合GMP无菌生产要求,局部百级环境 |
| 灭菌方式 | 在位灭菌(SIP),灭菌温度可达121℃ |
| 适配工艺 | 生物培养、分离纯化、疫苗灭活/活化等 |
| 搅拌系统 | 机械搅拌/磁力搅拌可选,转速可调 |
| 接口标准 | 符合ISO、DIN等国际标准,支持无菌快速连接 |